國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2021年第27號(hào)）
為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范申辦者利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)生成真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)，藥審中心組織制定了《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2021年4月13日
附件 1 ： | 《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》.pdf |
（來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）
中國(guó)藥業(yè)
掃一掃辦公地址：重慶市渝中區(qū)長(zhǎng)江一路61號(hào) 地產(chǎn)大廈1號(hào)樓19層 中國(guó)藥業(yè)雜志社 郵政編碼：400014
聯(lián)系電話：023-86592565 電子郵箱：zgyaoye@vip.tom.com 舉報(bào)投訴電話：023-86592363
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證號(hào)：（署）網(wǎng)出證（渝）字第24號(hào)