國家藥監局附條件批準阿茲夫定片上市
近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準河南真實生物科技有限公司申報的1類創新藥阿茲夫定片上市。該藥用于與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑制劑聯用,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
阿茲夫定(Azvudine)是新型核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑,也是首個上述雙靶點抗HIV-1藥物。能夠選擇性進入HIV-1靶細胞外周血單核細胞中的CD4細胞或CD14細胞,發揮抑制病毒復制功能。該品種上市為HIV-1感染者提供了新的治療選擇。
(來源:國家藥品監督管理局)