國家藥監局藥審中心發布《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告(2020年)》
為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進展,加強藥品監管能力建設,藥審中心根據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記信息,首次對中國新藥注冊臨床試驗現狀進行了全面匯總分析,撰寫形成《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告(2020年)》。
本報告根據2020年度登記的藥物臨床試驗信息,從申辦者類型、藥物類型、試驗品種、適應癥、試驗分期、特殊人群試驗、臨床試驗的組長單位、啟動耗時和完成情況等角度對臨床試驗的整體進展、主要特點、變化趨勢、和突出問題等進行匯總、梳理和分析。
后續藥審中心將按年度報告新藥注冊臨床試驗情況,以中國新藥注冊臨床試驗登記數據為依托,聚焦監管創新,提高監管效能,在推動藥品監管能力現代化中加強與業界溝通交流,增加信息透明度,助推中國新藥臨床試驗高質量健康發展。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年11月10日
附件:《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告(2020年)》.pdf
(來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心官網)