國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告
為指導(dǎo)和規(guī)范人用狂犬病疫苗臨床試驗,提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).pdf
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年2月18日
(來源:國家藥監(jiān)局藥審中心)