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【兩會】建立統(tǒng)一的藥品輸入碼編碼體系 助力藥品追溯體系和智能化監(jiān)管

發(fā)布時間:2022-03-04    

農(nóng)工黨中央建議:

建立統(tǒng)一的藥品輸入碼編碼體系 助力藥品追溯體系和智能化監(jiān)管

農(nóng)工黨中央生藥委委員、揚(yáng)州市政協(xié)委員、揚(yáng)州大學(xué)附屬醫(yī)院黃富宏主任藥師認(rèn)為,藥品輸入碼信息在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配管理和藥品處方開具過程中非常重要,不僅可用于藥品查找和管理,同時可用于藥品定位和藥品的高效監(jiān)管。不規(guī)范的藥品輸入碼,不僅會造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理混亂,而且還會給臨床用藥時查找藥品帶來困難,甚至引發(fā)藥品使用差錯事件。

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上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心趙微、李浩等調(diào)研中發(fā)現(xiàn)當(dāng)前藥品輸入碼存在以下問題:

1、 目前,我國尚未建立統(tǒng)一的藥品輸入碼編碼規(guī)則,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在建立新藥信息時無確定的藥品輸入碼,需要人為建立藥品輸入碼信息,導(dǎo)致各醫(yī)院輸入碼信息各不相同,同時大部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有藥品輸入碼信息,影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理。通過對某樣本醫(yī)院 776種藥品輸入碼的分析發(fā)現(xiàn),以藥品通用名或商品名首字母作為藥品輸入碼的較多( 41.88% ),其次是以藥品主要成分、規(guī)格、劑型等作為組合而構(gòu)建的編碼( 26.42% ) ;25.39% 的藥品存在輸入碼編碼不規(guī)范的情況,6.31% 的藥品存在輸入碼編碼內(nèi)容錯誤的情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品輸入碼編碼隨意性較大: 不規(guī)范編碼 的藥品輸入碼主要存在劑型編碼不規(guī)范和藥品名稱不規(guī)范。某樣本醫(yī)院調(diào)查中,23.97%的注射劑輸入碼編碼存在劑型認(rèn)定不清晰情況,主要表現(xiàn)為注射液和注射用( 凍干粉)均以針( Z) 表示。這主要與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方打印標(biāo)簽名信息不準(zhǔn)確有關(guān)。此外,部分藥品的輸入碼中劑型信息不準(zhǔn)確,如緩釋片( HSP) 中僅以片( P) 作為輸入碼。 

2、缺乏對藥品輸入碼編碼的規(guī)范與監(jiān)督: 由于我國目前缺乏對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品輸入碼信息準(zhǔn)確性的監(jiān)督與管理,且缺乏對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方中藥品打印名稱的規(guī)范與監(jiān)督,故較易忽視輸入碼中存在的問題。某樣本醫(yī)院調(diào)查中,的藥品輸入碼存在錯誤,主要表現(xiàn)為以俗稱作為藥品輸入碼、劑型存在錯誤、輸入碼中包含藥品生產(chǎn)企業(yè)信息。如酚磺乙胺注射液,輸入碼為其俗稱止血敏( ZXM) ; 紅霉素腸溶膠囊,輸入碼劑型錯誤地改為紅霉素腸溶微丸( HMSCRWW) ; 榮心丸,生產(chǎn)企業(yè)為上海玉丹藥業(yè)有限公司,但輸入碼為玉丹榮心丸( YDRXW)。 

農(nóng)工黨中央在提案中建議:

1、建立我國統(tǒng)一的藥品輸入碼編碼體系: 建議由國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合國家衛(wèi)健委統(tǒng)籌藥品輸入碼的確立工作,以藥品的通用名和商品名首字母作為確立藥品輸入碼的主要信息,對于具有多濃度或多規(guī)格的藥品,如葡萄糖注射液等,可依據(jù)藥物濃度和藥品規(guī)格增加藥品輸入碼的可定位性。建議每種藥品確立規(guī)范的藥品輸入碼編碼,以嚴(yán)格區(qū)分藥品種類、濃度、規(guī)格和劑型信息。輸入碼類型可包含拼音碼、數(shù)字碼等,以便通過輸入碼快速、精準(zhǔn)定位藥品,以促進(jìn)我國未來藥品追溯體系和藥品智能化監(jiān)管體系的建設(shè)。

2、將確立的輸入碼列入藥品說明書: 在建立規(guī)范的國家藥品輸入碼編碼體系后,由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一確立藥品唯一輸入碼,并將唯一藥品輸入碼列入藥品說明書。對于同一種通用名而生產(chǎn)企業(yè)不同的藥品,如均無商品名區(qū)分,可采用同一種藥品輸入碼作為這類藥品的輸入碼。 

3、逐步在全國范圍內(nèi)推進(jìn)統(tǒng)一的編碼體系: 建議在確立唯一藥品輸入碼編碼后,在全國藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售和使用單位推進(jìn)新藥品輸入碼的使用工作,并定期開展專項(xiàng)監(jiān)督工作,推進(jìn)我國藥事管理工作的高質(zhì)量發(fā)展,以助力未來藥品追溯體系和藥品智能化監(jiān)管體系的建設(shè)。 

(來源:藥事網(wǎng))


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