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2023年全國醫療器械安全宣傳周宣傳片

7月10日上午，2023年全國醫療器械安全宣傳周在京啟動。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和，北京市政府副秘書長陳蓓出席啟動儀式并講話。

徐景和強調，近年來，我國醫療器械監管工作取得長足發展，醫療器械產業蓬勃發展，人民健康權益得到更好保障。2022年醫療器械主營業收入達到1.3萬億元人民幣，成為全球第二大市場；形成以《醫療器械監督管理條例》為統領，14個配套規章，140余份規范性文件，550余項技術審查指導原則為支撐的法規制度體系；發布醫療器械標準1937項，與國際標準一致性程度超過90%;依托高等院校和科研機構建立9個監管科學研究基地，29個國家局重點實驗室；與多部門合作，建立人工智能醫療器械和生物材料2個創新合作平臺；建立長三角、大灣區兩個醫療器械審評檢查分中心和7個醫療器械創新服務站；截至目前，已批準創新醫療器械217個，部分產品達到國際領先水平；持續開展醫療器械專項整治、風險會商，深入排查安全風險隱患，嚴厲打擊違法違規行為，確保醫療器械質量安全。下一步，要深入貫徹黨的二十大精神，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的要求，持續深化審評審批制度改革，不斷激發產業創新高質量發展活力；持續推進醫療器械監管科學研究應用，為產業創新發展增添動力；持續強化系統治理，強化醫療器械全生命周期質量安全監管；持續構筑共治格局，強化四級監管部門有機協同，健全企業負責、政府監管、社會自律、部門協同、公眾參與、法治保障的共治共享大格局；持續推進監管能力建設，加快提升醫療器械監管科學化、法治化、國際化、現代化水平。

本屆“全國醫療器械安全宣傳周”為期一周，以“安全用械 共享健康”為主題，全國藥品監管系統將圍繞活動主題組織開展一系列宣傳活動，展示近年來我國醫療器械監管改革創新的豐碩成果，表達奮力保障醫療器械質量安全的信心和決心。

工信部、國家衛健委、市場監管總局、國家醫保局有關司局以及北京市有關部門負責同志出席宣傳周啟動儀式。

（來源：國家藥監局官網）