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近日，山東藥監(jiān)局發(fā)布《山東省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實(shí)施辦法》（以下簡稱《辦法》）。其中提及的AI處方、藥師配備或?qū)?zhí)業(yè)藥師工作產(chǎn)生新利好。

禁止自動(dòng)生成電子處方

《辦法》第二十四條  銷售處方藥的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，明確雙方權(quán)利和責(zé)任，定期核實(shí)協(xié)議履行情況，確保電子處方真實(shí)、可靠，禁止使用未經(jīng)診斷自動(dòng)生成的電子處方。

其中關(guān)于處方對執(zhí)業(yè)藥師提出了以下要求：

• 顯著標(biāo)示處方藥等重要信息

應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)頁面上顯著標(biāo)示處方藥，在每個(gè)藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息。處方藥銷售前，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息，并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情。

• 網(wǎng)售處方藥需實(shí)名制購買，“先方后藥”

通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)實(shí)行實(shí)名制；在自建網(wǎng)站（含應(yīng)用程序）首頁面、入駐第三方平臺的店鋪主頁面，不得直接展示處方藥包裝、標(biāo)簽、說明書等信息，通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁面中不得含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息。

需配備對應(yīng)規(guī)模的藥師

不僅如此，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員提供處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等在線藥學(xué)服務(wù)，人員資格、數(shù)量應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。

針對第三方平臺管理，《辦法》明確應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求，設(shè)置專門的藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備與第三方平臺藥品業(yè)務(wù)類型、規(guī)模、接收入駐藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)數(shù)量等相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師或者其他經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，明確并履行藥品質(zhì)量管理職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)管理責(zé)任。

比如此前北京藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對《北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》公開征集意見的公告，明確提出配備不少于四名以上注冊在第三方平臺的專職執(zhí)業(yè)藥師。

新規(guī)或影響77萬執(zhí)業(yè)藥師

（來源：職業(yè)藥師圈公眾號）