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最快15分鐘!重醫研發首款“重慶造”新冠抗原快速檢測試劑盒獲批上市

發布時間:2022-03-17    

3月13日,由重慶醫科大學黃愛龍教授團隊研發、重慶明道捷測生物科技有限公司生產的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒通過國家藥監局批準上市(國械注準20223400349)。該消息3月14日在國家藥監局網站正式發布。據悉,這是目前中西部地區首個獲批的新冠病毒抗原快速檢測(膠體金法)試劑盒,目前日產能可達200萬人份,將能滿足大規模自測需求。


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新冠抗原檢測,類似于驗孕棒,是一種簡易而快速的病毒檢測手段,黃愛龍團隊研發的試劑盒,最快15分鐘可以出結果。

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新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒照片


在今年的全國兩會上,全國政協委員、重慶醫科大學校長黃愛龍提出:疫情防控應盡早走上“居家自測”

“新冠肺炎疫情發生以來,病毒核酸檢測、抗體檢測和抗原檢測等多種方法得到廣泛應用,一定程度遏制了病毒的擴散。”全國政協委員、重慶醫科大學校長黃愛龍在2022年全國兩會期間建言,在此基礎上,應該盡早構建“以居家自測為主的大規模抗原快速檢測+有針對性的小范圍精準核酸檢測”相結合的常態化疫情防控模式。

黃愛龍調研發現,目前核酸檢測只能在實驗室或醫院等專業機構開展,需要專業人員操作,通常需要幾小時左右才能獲取結果,核酸檢測價格高,耗時長,出結果慢。當一個地方出現確診患者需要開展核酸檢測篩查時,組織大規模排隊檢測,存在人員聚集交叉感染風險。

黃愛龍建議,要充分發揮現有核酸、抗原檢測技術的各自特點和應用大數據技術優勢。

“與核酸檢測、抗體檢測相比,抗原快速檢測具備操作簡便、快捷高效、適用廣泛、成本低廉、安全可靠等諸多優勢,可以極大減輕醫護人員、醫療衛生機構負擔。”黃愛龍介紹。

繼2020年3月成功研發出全球首款化學發光法新冠病毒抗體檢測試劑盒的基礎上,黃愛龍教授團隊持續開展新冠病毒抗原快速檢測(膠體金法)試劑盒研發,并成功獲批。

和常規新冠核酸檢測比較,抗原檢測具有方便、快捷、高效、經濟、安全等優勢,可在不需要任何附加儀器和設備的情況下,實現單人份現場檢測,最大限度拓展新冠病毒篩查的應用場景;檢測成本低廉,效率極高,15分鐘左右即可提供可靠的檢測結果,尤其適合大規模現場應急檢測;操作簡單,適合各個學歷水平、年齡層次和職業類別的居民實施個人自行檢測;其獨特的“居家自測”方式,極大提升了組織實施的效率,同時還避免了核酸檢測排隊聚集過程中的交叉感染風險。

今年1月,在璧山實施的2萬人新冠病毒抗原“居家自測”應急演練中,重慶醫科大學還聯合重慶市大數據應用發展管理局自主開發了新冠病毒抗原檢測人工智能識別程序,人工智能判讀結果與后臺專業技術人員復核的一致性為99.97%。

(來源:重慶醫科大學微信公眾號)


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