摘要:為指導申辦者按照ICH M4E(R2)通用技術文檔(CTD)模塊5第5.3.5.3節的要求對藥物臨床研究進行有效性綜合分析,藥審中心組織制定了《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則(試行)》
摘要:《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法(試行)》定于2021年10月1日在北京市、上海市、廣東省和海南省先行試點實施。
摘要:為了緩解執業藥師數量不足,一地已啟動執業藥師多點執業試點,50名來自藥品生產企業、批發企業、醫療機構等不同領域的執業藥師,充實到了當地的連鎖門店和單體藥店當中。