摘要:2023年3月13日,國家藥監局發布了柴黃口服液和阿膠膠囊由處方藥轉換為非處方藥公告,要求MHA在2023年9月7日前完成說明書修訂及備案工作。
摘要:為了科學引導企業合理開發復方藥物,進一步明確技術標準,藥審中心組織制定了《化藥復方藥物臨床試驗技術指導原則》
摘要:《中藥注冊管理專門規定》在藥品注冊管理通用性規定的基礎上,進一步對中藥相關要求進行細化,加強中藥新藥研制與注冊管理,促進中醫藥傳承創新發展。
摘要:為進一步加強注射用A型肉毒毒素管理,實現藥品全流程可追溯,保障公眾用藥安全,現將有關事宜通知如下
摘要:2023年1月3日,國家藥監局關于印發進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展若干措施的通知。